国产精品美女久久久久-国产精品美女久久久久久-国产精品美女久久久久网-国产精品美女久久久久网站-国产精品美女网站

歡迎光臨濟南眾測機電設備有限公司
語言選擇: 中文版 ∷?
Pubtester眾測機電

當前位置:首頁 > 技術專區>卡式瓶預灌封密封性測試方法

卡式瓶預灌封密封性測試方法

??內容提示:在包裝和藥品開發制造過程中,選擇合適的驗證的方法是用來證明容器密封完整性的必要條件之一

     卡式注射劑應用范圍非常廣泛,可用于以下領域:防生化急救類、止血止痛類、心臟病急救類、胰島素、解毒類、解熱鎮痛類、麻醉鎮靜類、抗生素、干擾素、轉移因子、解酒類等等。


    灌裝設備制造業卡式瓶在歐洲一問世就很快進入了中國。使用卡式瓶的國外灌裝生產線2004年登陸我國。截至2013年,我國已有多家醫藥制劑企業引進了德國公司灌裝卡式瓶的設備,產品主要用于技術含量較高的基因工程藥物、生物酶制劑。業內人士分析,卡式瓶的推廣不但要求低成本的瓶子,而且要求低成本的灌裝設備。灌裝卡式瓶的企業都在使用進口設備,而進口設備價格昂貴,阻礙了卡式瓶的推廣速度。



http://www.sz8668.cn/upload/image/20210325/16166538978297773.jpg

卡式瓶預灌封


    藥用玻璃業國際市場對卡式瓶的年需求量約為10億只。世界市場的卡式瓶主要由德國邦吉和德國肖特等大企業生產,年產量約為7億只。我國醫藥企業于2004年開始使用卡式瓶。統計數字表明,2005年,通化東寶、北京甘里、珠海聯邦制藥、江蘇萬邦醫藥等企業對卡式瓶的總用量約為1500萬只。業內人士預測,在3~5年內,卡式瓶在國內醫藥市場的需求將出現突破式增長,2010年前后將達到2億只。


    一、卡式瓶密封性測試方法(卡式瓶微泄漏密封性檢測方法):


    按照ASTM F2338的要求,針對剛性無孔包裝(頂空氣體泄漏)—可以檢測到直徑至少為5μm的孔缺陷。采用真空衰減法原理對卡式瓶密封性檢測。


    二、測試原理:主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空 衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷 試樣是否合格。


    三、卡式瓶密封性能檢測儀器介紹:


   濟南眾測生產的LEAK-M真空衰減微泄露測試儀(通用名稱為微泄漏密封測試儀)是真正符合真空刷衰減法檢測的測試方法,采用真空與壓差雙傳感器法技術,采用世界知名國家進口的氣動元件,進口壓力傳感器,性能穩定可靠,率先推出下位機審計追蹤功能,為廣大制藥企業數據安全保駕護航.


  本檢測設備參照標準ASTM F2338-09,采用真空衰減法原理專業適用于檢測水針/凍干西林瓶、空注射器預灌封注射器、液體填充包裝、其他軟包裝或硬包裝的完整密封性。


   四、卡式瓶預灌封密封性測試方法操作


   1.設備上電,給儀器通電預熱至少30分鐘。


   打開主機電源前,應確認供電電源為AC 220V 50Hz,并且電源電壓波動范圍不大于±7%。打開電源,圖示的歡迎界面,在標準測試環境中給儀器通電預熱,預熱時間至少30分鐘。如果預熱時間少于30分鐘,將會對試驗結果產生影響。


   2.試樣準備。


   根據需要準備試樣(西林瓶、安瓿瓶),并且試樣無明顯缺陷。


   取一定數量的待測試樣。試樣的數量一般不得少于5個。


   目視檢查試樣,試樣應無明顯缺陷。密封處應完好,不得有氣泡、起皺、針孔等,其它部位也不得有明顯的缺陷。


   3.試驗前準備。


   按要求進行試樣預處理。


   在試驗模式界面里選擇試驗方法,進入試驗界面, 點擊按鈕進入設置在界面,點擊對應輸入框設置好試驗參數。


   4.進行試驗。將試樣放入測試腔,點擊夾樣,測試腔自動封閉。


   5.點擊開始試驗,觀察測試泄露情況,儀器在自動顯示結果。


    6.試驗結束后,點擊“ ”鍵回到“主界面”。關掉設備的電源、氣源,蓋上防塵布。防塵布應保持干凈整潔,不得有灰塵。


    友情提示:本文首次在www.pubtester.com 發布,轉載時請備注來源,謝謝!


欄目導航

聯系我們

CONTACT US

聯系人:眾測機電

手機:18660817670

電話:18660817670

郵箱:[email protected]

地址: 山東省濟南市高新區銀豐國際生物城A3-2

網站:www.sz8668.cn

QQ:3325919032

主站蜘蛛池模板: 中文国产日韩欧美视频 | 国产一级二级三级毛片 | 国产美腿丝袜福利视频在线观看 | 毛片小视频 | 日本一级毛片在线播放 | 亚洲欧美日韩中文v在线 | 夜夜女人国产香蕉久久精品 | 中国人免费的片 | 黄色免费看网站 | 国产羞羞事1000部在线观看 | 成人亚洲欧美日韩在线 | 黄色生活一级片 | 黄色三级三级三级免费看 | 亚洲无卡视频 | 小视频在线免费观看 | 中文字幕亚洲日本岛国片 | 欧洲女人性开放视频在线观看 | 欧美日韩亚毛片免费观看 | 日本久色| 国产精品色哟哟 | 欧洲精品码一区二区三区免费看 | 欧美一级久久久久久久大 | 亚洲欧美在线观看一区二区 | 看免费黄色一级视频 | 国产午夜视频 | 亚洲色图套图 | 我要看黄色一级大片 | 五月婷婷色视频 | aa级黄色毛片 | 国产精品麻豆网站 | 一级片在线观看视频 | 在线观看免费av网 | 久久久久青草线蕉亚洲麻豆 | 成人看片毛片免费播放器 | 国产精品一级二级三级 | 国产在线一二三区 | 欧美成人特黄级毛片 | 在线伊人 | 亚洲欧美日韩高清一区二区三区 | 调教套上奶牛榨乳器喷奶水 | 国产精品果冻 |