
在美國境內,TSCA執(zhí)法檢查已常態(tài)化。違法企業(yè)將面臨產品召回、下架、罰款等處罰,情節(jié)嚴重者,企業(yè)負責人可能面臨罰款或監(jiān)禁。企業(yè)應及時調查產品中五項有害物質含量,確保符合五項最終規(guī)則要求。建議密切關注EPA關于TSCA的最新動態(tài),及時調整生產和合規(guī)策略。
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| 什么是TSCA法規(guī)?
TSCA(Toxic Substances Control Act,有毒物質控制法案)是美國管理工業(yè)化學品的重要法規(guī),由美國國會于1976年頒布,1977年生效。該法規(guī)由美國環(huán)保署(EPA)負責執(zhí)行,旨在綜合評估化學物質對環(huán)境、經濟和社會的影響,預防對人體健康和環(huán)境的“不合理風險”。2016年6月7日,美國參議院通過了Lautenberg Act(H.R.2576),對TSCA進行了重大改革,強化了對化學品的管理和監(jiān)管,特別是對新化學物質和現有化學物質的管控。
| TSCA管控的產品范圍
TSCA法規(guī)主要管理的是工業(yè)用化學物質,而煙草制品、核材料、軍火、食品、食品添加劑、藥品、化妝品、殺蟲劑和農藥八大類化學物質由于其用途的特殊性,由特定法規(guī)負責管理,例如食品、食品添加劑、藥品和化妝品統(tǒng)一由美國聯邦食品藥品和化妝品法規(guī)(FDA)管理。
| TSCA名錄
TSCA名錄是一個動態(tài)名錄,共收錄了約85000多種化學物質,分為公開部分和保密部分。已列入TSCA名錄的物質為現有化學物質,未列入的則為新化學物質。
| 現有化學物質管理
TSCA法規(guī)對現有化學物質管理規(guī)定了四種合規(guī)義務:一是進口商需對擬進口化學品是否符合TSCA監(jiān)管要求做自我聲明;二是進口商對特定產品做豁免聲明;三是在生產、進口、加工或使用前,須提前90天向EPA遞交重要新用途申報;四是生產商或進口商每隔4年向EPA報告年活動量、活動場所、暴露信息等。
| 新化學物質管理
通常情況下,新化學物質需要在商業(yè)生產或進口前90天向EPA提交完整的預生產申報(PMN),除非是豁免申報。提交完整的預生產申報并通過審核后,物質將加入TSCA名錄中,成為現有化學物質。
| TSCA對于有害化學物質的要求
EPA于2021年1月6日發(fā)布了五項最終規(guī)則,以減少對某些持久性(Persistent)、生物累積性(Bioaccumulative)和毒性化學品(Toxic)(PBT)的接觸。目前,針對5項PBT物質具體管控要求如下:
物質 |
限值 |
適用范圍 |
用途 |
十溴二苯醚 DecaBDE |
0.1% |
非金屬材料 |
十溴二苯醚是一種廣泛使用的阻燃劑,主要用于膠粘劑、塑料、聚氨酯泡沫和紡織品 |
異丙基化磷酸三苯酯(3:1) PIP (3:1) |
0.1% |
非金屬材料 |
在液壓油、潤滑油、潤滑劑和油脂、各種工業(yè)涂料、粘合劑、密封劑和塑料制品中用作增塑劑、阻燃劑、抗磨添加劑或抗壓縮添加劑 |
六氯丁二烯 HCBD |
禁止含有 |
非金屬材料 |
主要用于合成橡膠、清洗劑、熱載體和熱交換劑 |
2,4,6-三叔丁基苯酚2,4,6-TTBP |
0.3% |
液體、機油和潤滑油 |
2,4,6-三叔丁基苯酚是一種重要的抗氧化劑,廣泛應用于橡膠和塑料工業(yè)。 |
五氯苯硫酚 PCTP |
1% |
非金屬材料 |
主要用于合成橡膠、天然橡膠等 |
| 企業(yè)義務
企業(yè)需全面了解TSCA法規(guī)要求,明確新化學物質和現有化學物質的監(jiān)管細節(jié)及限制與報告要求。若產品含新化學物質,企業(yè)須提前90天向美國環(huán)保署(EPA)提交預生產申報(PMN),現有化學物質年出口量超25,000磅(約11.3 噸)則需提醒進口商提交化學物質數據報告(CDR)。出口至美國的貨物入關時,企業(yè)必須提供TSCA遵循或豁免聲明。企業(yè)還需特別關注 EPA 針對全氟烷基磺酸(PFAS)和5種PBT物質發(fā)布的管控規(guī)則。同時,企業(yè)需配合EPA的合規(guī)監(jiān)測,主動進行自我披露,及時糾正違規(guī)行為,并持續(xù)關注法規(guī)更新,靈活調整合規(guī)策略,確保產品順利進入美國市場。
| 美信檢測建議
在美國境內,TSCA執(zhí)法檢查已常態(tài)化。違法企業(yè)將面臨產品召回、下架、罰款等處罰,情節(jié)嚴重者,企業(yè)負責人可能面臨罰款或監(jiān)禁。企業(yè)應及時調查產品中五項有害物質含量,確保符合五項最終規(guī)則要求。建議密切關注EPA關于TSCA的最新動態(tài),及時調整生產和合規(guī)策略。
美信檢測憑借專業(yè)的技術團隊和豐富的檢測經驗,能夠為您提供全面的TSCA測試方案,助力您輕松應對TSCA法規(guī)挑戰(zhàn),確保產品安全合規(guī)。